Descripción del producto
Nombre chino:卡前列素氨丁三醇
Nombre inglés:Carboprost Tromethamine
Nombre químico:(15S)-15-Methyl prostaglandin F2α aminotriol salt
Fórmula química:C25H47NO8
Nº CAS:58551-69-2
Formulaciones y especificaciones: Inyección, 1ml: 250ug
Investigación original:Pharmacia and Upjohn Company;
Nombre comercial: Xinmupe
Indicaciones: Para el aborto espontáneo en el embarazo a medio plazo, para la hemorragia posparto debida a contracciones uterinas relajadas en las que ha fracasado el tratamiento convencional.
Estado de registro nacional
Formulaciones en el mercado | Cantidad | Archivo de materias primas | Cantidad |
Aprobación nacional | 2 | Aprobación nacional A | 2 |
Aprobación de la importación | 1 | Registro de importación I | 1 |
Registro nacional | 3 | Aprobación de la importación A | 2 (Chinoin y MSN) |
Registro de importación 5.2 | 1 | Registro de Hong Kong, Macao y Taiwán I | 1 |
Medicamento preferido para la hemorragia posparto
La hemorragia posparto se define como una hemorragia vaginal de más de 500 ml en las 24 horas siguientes al nacimiento de un bebé, comúnmente conocida como hemorragia posparto o hemoptisis posparto. La hemorragia posparto es una complicación grave durante el parto y es una de las cuatro principales causas de muerte materna en China. La incidencia de la hemorragia posparto representa entre el 3% y el 5% de todos los partos, y la incidencia real es mayor porque la cantidad de sangre perdida suele estimarse sólo en la mitad de la cantidad real debido a la naturaleza subjetiva de la medición y la recogida de sangre.
Por lo general, la oxitocina puede utilizarse como agente profiláctico de primera línea, ya que tiene un rápido inicio de acción pero es de corta duración y debe ser seguida por usos más duraderos u otros agentes que mantengan concentraciones efectivas durante un período de tiempo más largo.
Cuando un agente contractor no es eficaz, debe cambiarse inmediatamente por otro; en ausencia de un agente contractor eficaz, el Carboprost Tromethamine es eficaz para promover las contracciones uterinas y reducir así la hemorragia posparto.
Carboprost Tromethamine se utiliza como fármaco de elección en mujeres con altos niveles de hemorragia posparto, como contracciones débiles, mala inducción del parto con oxitocina, distensión uterina excesiva, placenta previa o desprendimiento de placenta.
Ventajas clínicas
Induce contracciones fuertes y coordinadas de la musculatura uterina para realizar funciones hemostáticas y de inducción del trabajo.
Rápido inicio de acción, efecto único y eficacia significativa.
seguro y fiable, con mínimos efectos adversos.
Uso preventivo para mujeres de riesgo y con tendencia al sangrado
Primera opción de primeros auxilios en la hemorragia postparto
Recomendado para la inducción del parto a medio plazo
Perspectivas del mercado
En comparación con otras variedades similares, el Carboprost Tromethamine tiene un inicio de acción más rápido, una mayor duración de la acción, efectos más potentes y menos efectos secundarios.
*Según datos de minet.com, el volumen de mercado de la inyección de Carboprost Tromethamine en 2021 es de unos 650 millones de yuanes y está incluido en el seguro médico nacional de clase B en 2021. Con un entorno médico cada vez más favorable en el marco de la política nacional de fomento de la natalidad, se cree que habrá mejores perspectivas de mercado para Carboprost Tromethamine Injection.
Ventajas exclusivas de la materia prima
Carboprost Tromethamine pertenece a la clase de las prostaglandinas y el proceso de síntesis es muy difícil.
La MSN ha pasado la revisión técnica del CDE y tiene un estatus de A. Es el único ingrediente importado que ha pasado la revisión, aparte del original.
La MSN tiene un DMF estadounidense, nº 27865 (A), y es el único ingrediente genérico aprobado para su comercialización en los Estados Unidos.
MSN también solicitará el registro en Europa y Japón para ofrecer servicios de mercado adicionales a nuestros clientes.
Las materias primas de MSN se suministran a nivel mundial para garantizar la calidad y la disponibilidad después de la comercialización, con la misma línea de producción que en Europa y Estados Unidos, y pueden apoyar a los clientes nacionales con presentaciones simultáneas en Europa y Estados Unidos.
Tamaño del lote 100g/lote.