Responsabilidades laborales

1、负责国产药品和进口药品注册资料的组织编写、翻译、审核、递交，并达到递交标准；

2、跟踪项目申报进度，解决注册检验及申报过程中遇到的问题，并进行与政府有关部门的协调和沟通工作；

3、结合客户实际情况和法规符合的要求帮助客户制定适宜的注册策略和计划，对客户进行有效的指导和培训，推动项目按照计划实施；

4、掌握和跟踪注册法规的变化，支持新产品的调研与开发。

Cualificaciones

1、全日制本科及以上学历，药学、制药工程、化学、药事管理、英语等相关专业；

2、英语六级，读写娴熟；

3、能查找药品英文文献，编写药品注册资料；

4、熟悉国内外药品注册法规、GMP指南及USP/EP等质量标准；

5、熟悉国内注册流程和技术要求；

6、工作认真细心，责任心强，善于沟通协调，团队协作能力强；

7、有5年及以上药企或研发机构(制剂工艺开发、分析)工作经验者优先。