Registro de medicamentos en China

Registro de API importadas


Prestación de servicios de consultoría de registro para el registro de API importadas, incluida la presentación de exámenes separados y la asistencia en el examen de los productos farmacéuticos. Ayudar a las empresas farmacéuticas a obtener la aprobación mediante exámenes técnicos.


Nanjing Pharmacare puede proporcionar los siguientes servicios:

1. Proporcionar los requisitos para la preparación de los documentos de declaración.

2. Revisar, analizar y evaluar la información proporcionada, y proporcionar opiniones adicionales y revisadas.

3. Traducir, compilar y presentar la información proporcionada.

4. Ser responsable de la solicitud de registro, entrega de muestras y seguimiento.

5. Seguimiento de todo el proceso de registro de API, retroalimentación oportuna, comunicación de información, corrección de datos.

6. Asistencia en la respuesta a la información técnica y las cuestiones relativas a las API durante el examen de la asociación con los preparados.

7. Actualización de los datos de registro de las API y presentación de los informes anuales de las API registradas.


Registro de preparados importados


Proporcionar servicios de consultoría de registro para el registro de preparados importados en NMPA, ayudar a los clientes a obtener la aprobación de los preparados importados sin problemas.


Los servicios médicos de Nanjing Pharmacare incluyen:

1. Proporcionar los requisitos para la preparación de los documentos de declaración.

2. Revisar, analizar y evaluar la información proporcionada, y proporcione opiniones adicionales y revisadas.

3. Traducir, compilar y presentar la información proporcionada.

4. Ser responsable de la solicitud de registro, entrega de muestras y seguimiento.

5. Siga todo el proceso de registro del agente hexadecimal, retroalimentación oportuna, comunicación de información, corrección de datos.