Registro de API importadas
Prestación de servicios de consultoría de registro para el registro de API importadas, incluida la presentación de exámenes separados y la asistencia en el examen de los productos farmacéuticos. Ayudar a las empresas farmacéuticas a obtener la aprobación mediante exámenes técnicos.
Nanjing Pharmacare puede proporcionar los siguientes servicios:
1. Proporcionar los requisitos para la preparación de los documentos de declaración.
2. Revisar, analizar y evaluar la información proporcionada, y proporcionar opiniones adicionales y revisadas.
3. Traducir, compilar y presentar la información proporcionada.
4. Ser responsable de la solicitud de registro, entrega de muestras y seguimiento.
5. Seguimiento de todo el proceso de registro de API, retroalimentación oportuna, comunicación de información, corrección de datos.
6. Asistencia en la respuesta a la información técnica y las cuestiones relativas a las API durante el examen de la asociación con los preparados.
7. Actualización de los datos de registro de las API y presentación de los informes anuales de las API registradas.
Registro de preparados importados
Proporcionar servicios de consultoría de registro para el registro de preparados importados en NMPA, ayudar a los clientes a obtener la aprobación de los preparados importados sin problemas.
Los servicios médicos de Nanjing Pharmacare incluyen:
1. Proporcionar los requisitos para la preparación de los documentos de declaración.
2. Revisar, analizar y evaluar la información proporcionada, y proporcione opiniones adicionales y revisadas.
3. Traducir, compilar y presentar la información proporcionada.
4. Ser responsable de la solicitud de registro, entrega de muestras y seguimiento.
5. Siga todo el proceso de registro del agente hexadecimal, retroalimentación oportuna, comunicación de información, corrección de datos.