Certificación PMDA de Japón

Proporcionamos servicios de comunicación en japonés para que las empresas nacionales obtengan la certificación de la PMDA (Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos).

Nanjing Pharmacare puede proporcionar los siguientes servicios:

1. Presentación de la solicitud de certificación pmda.

2. Comunicación entre el Gobierno y la empresa antes y después de la inspección in situ del pmda.

3. Traducción al japonés (interpretación + traducción) durante la certificación PMDA.

Certificación de la FDA

Instruir a las empresas nacionales de API e intermediarios para establecer un sistema GMP de acuerdo con la FDA de los Estados Unidos, la preparación, auditoría y orientación del DMF.

Nanjing Pharmacare puede proporcionar los siguientes servicios:

1. Instruir a las empresas nacionales de API e intermediarios para que establezcan un sistema GMP que se ajuste a la FDA de los Estados Unidos.

2. Preparación del nuevo DMF.

3. Se ha auditado el DMF.

4. Instruir a la fábrica en la preparación de DMF.

Registro coreano

Proporcionar servicios para que las empresas nacionales presenten los documentos de registro y la certificación in situ al MFDS (Ministerio de Seguridad Alimentaria y de Medicamentos).

Nanjing Pharmacare puede proporcionar los siguientes servicios:

1. Proporcionar a los agentes locales orientación sobre la preparación y presentación de documentos.

2. Comunicación oficial con la empresa antes y después de la inspección de la obra.