1. introducción de indicaciones del producto
Endometriosis (ems)
La endometriosis (ems) se refiere a una enfermedad ginecológica común en las mujeres formada por el cultivo de células endometriales en lugares anormales. Las células endometriales deberían haber crecido en la cavidad uterina, pero debido a que la cavidad uterina se comunica con los ovarios y la cavidad pélvica a través de las trompas de falopio, las células endometriales pueden entrar en los ovarios, la cavidad pélvica y las áreas adyacentes al útero a través de las trompas de falopio.
El EMS es una enfermedad clínica benigna más común en las mujeres en edad fértil, con una incidencia del 10,0%, y muestra una clara tendencia al alza. Los síntomas de la enfermedad incluyen calambres menstruales graves, dolor en las relaciones sexuales, dolor en la micción o defecación, dolor en la parte inferior de la espalda o en el abdomen, causando daños graves al Estado de ánimo y la calidad general de vida de la paciente.
A nivel mundial, alrededor del 10% de las mujeres en edad fértil tienen endogamia, es decir, alrededor de 176 millones de mujeres en todo el mundo son pacientes con endogamia: entre el 20% y el 50% de las mujeres infértiles tienen endogamia, y entre el 71% y el 87% de las mujeres con dolor pélvico crónico tienen endogamia. La incidencia en China es tan alta como entre el 10% y el 15%, y hay una tendencia al alza año tras año.
Clínicamente, se administra principalmente a través de anticonceptivos orales, antiinflamatorios no esteroideos, opioides, antagonistas de la Hormona liberadora de gonadotrofina (gnrh). Cuando estos fármacos fracasan, a menudo se utilizan intervenciones quirúrgicas (por ejemplo, laparotomía o laparoscopia), pero estas medidas aún no curan el ems.
Por lo tanto, el manejo a largo plazo del EMS debe maximizar el papel del tratamiento farmacológico, que debe ser eficaz y seguro, y debe usarse continuamente hasta la menopausia o el embarazo planificado; Después de completar la maternidad, los pacientes que planean embarazo deben continuar reanudando el manejo a largo plazo del medicamento lo antes posible. El tratamiento farmacológico tiene como objetivo la persistencia a largo plazo y elige medicamentos con buena eficacia y tolerancia.
La nueva progesterona, la dinogestina (2 mg / d), tiene un mecanismo de doble acción central y periférica, alivia la dismenorrea de la endogamia al tiempo que reduce el quiste de la endometriosis ovárica, y con la prolongación del tiempo de medicación, el efecto de reducir el quiste de la endometriosis es más significativo. la evidencia de eficacia y seguridad de la aplicación a largo plazo de más de un año es suficiente como el medicamento preferido para el manejo a largo plazo de la endogamia.
2. introducción del producto y análisis del escenario del mercado
Introducción del producto
Preparación:
Tabletas: 2mg
Indicaciones: endometriosis
Uso y dosis: oral, una tableta al día, ininterrumpida, preferiblemente a la misma hora todos los días, cuando sea necesario tomar agua.
Características
Singularidad de la dinogestina: es una progesterona sintética que tiene las características de un derivado de 19 - nortestosterona y un derivado de progesterona
A diferencia de otras progesteronas sintéticas, 17 α El Grupo de acetileno en la posición fue reemplazado por cianometil, lo que le dio un alto grado de afinidad por pr, sin actividad androgénica, Glucocorticoide y salónica, por lo que la dinogestina tuvo un pequeño impacto en el metabolismo de la glucosa, la sal y los lípidos.
A diferencia de otras 19 - nortestosteronas, la dinoprogesterona no tiene efectos androgénicos y la acción antiandrogénica es del 40% de la cicloprogesterona. La fórmula molecular única hace que su semivida plasmática sea relativamente corta (10 horas), con una alta biodisponibilidad oral, una fuerte inhibición de la proliferación del endometrio, una inhibición moderada del eje Hpo y una actividad antiandrogénica, la dinogestina se excreta principalmente a través de los riñones, la mayor parte se puede expulsar en 24 horas, sin acumulación de medicamentos, una buena tolerancia general y la función ovárica se puede restaurar después de la suspensión.
La dinogestina puede tratar eficazmente las endogamias con 2 mg al día, con pocos efectos secundarios y es adecuada para el uso a largo plazo.
3. Competitividad y ventajas
Competitividad de los productos
Según el análisis de los productos competitivos de progesterona iqvia y ATC - g03d, hay seis productos competitivos de la misma ATC listados en el país. según el análisis comparativo de la competencia del mercado (número de empresas cotizadas / declaradas / be totales) y el crecimiento del mercado (tasa de crecimiento de 2022), la dinogestina pertenece actualmente a productos de rápido crecimiento y competencia relativamente estable, pero también se enfrentará a una competencia brutal del mercado en el futuro, por lo que el costo de las preparaciones de dinogestina es es es particularmente crítico.
Ventajas del producto:
La nueva progesterona, un agonista selectivo del receptor de progesterona, puede inhibir la función ovárica y la proliferación de células endometriales, reduciendo así el dolor de la endometriosis y reduciendo la lesión;
En comparación con el medicamento estándar actual para el tratamiento de la endometriosis, gnrh - a, no hay diferencias en la eficacia y los efectos secundarios son menores;
Ventajas clínicas significativas como el medicamento preferido para el manejo a largo plazo;
La FDA ha aprobado tabletas compuestas de este producto y valerato de estradiol para anticonceptivos orales, y otras indicaciones pueden ser específicas de diferentes necesidades debido al Grupo de preparación;
El seguro médico de clase b, el mercado está creciendo rápidamente;
Ventajas de las materias primas de Pharmacare:
Fabricante indio profesional de materias primas ginecológicas, las materias primas pueden apoyar la Declaración de preparaciones chinas, estadounidenses y Europeas.
Altos estándares de calidad, buen control de impurezas y grandes lotes
Los precios son competitivos, las API tienen una larga vida útil, una gran capacidad de producción y se exportan a varios países y regiones de todo el mundo.
Entrega flexible, conveniente, inventario permanente después de la aprobación del producto
En el registro de CDE de materias primas
Si necesita cooperar y negociar, bienvenido a contactar:
Gerente chen: 18888123663 (mismo wechat)
Gerente chen: 13356653012 (mismo wechat)
Referencias:
1. guía de diagnóstico y tratamiento de la endometriosis tercera edición 2021
2. datos de la progesterona Dina en el arroz
3. iqvia ATC g034d
4. datos de Insight
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