¿Puede ser realmente rentable el negocio de la OCM farmacéutica?

¿Puede ser realmente rentable el negocio de la OCM farmacéutica?

El negocio de las OCM ha sido un nuevo favorito en la industria farmacéutica en los últimos años, y gracias al auge en el desarrollo de nuevos medicamentos provocado por la implementación del sistema piloto MAH a partir de 2016, el negocio de las OCM de farmacia también ha florecido y prosperado.

La puesta en marcha del sistema piloto de HMA de China ha estimulado a las empresas farmacéuticas nacionales a poner en marcha negocios de OGC, que ahora están floreciendo en todo el país y han formado una tendencia de entrada.

Algunos se preguntan: ¿es realmente rentable dedicarse ahora al negocio de los CMO?

En primer lugar, muchas empresas farmacéuticas que quieren llevar a cabo la OCM deben tener claro el statu quo, es decir, la OCM de formulación y la OCM de API son áreas de negocio diferentes.

En primer lugar, API CMO, el desarrollo doméstico puede describirse como una gran forma

Todas las presentaciones de negocios nacionales de CMO y CDMO, ya sea en las noticias o en la publicidad, se refieren a las API, sin excepción. Según los datos, el mayor negocio de las principales empresas de CMO y CDMO de China proviene del negocio de las API, no de la formulación. Esto sigue siendo el statu quo para toda la categoría de formulación, que es la rentabilidad global del negocio de formulación principal, incluyendo macromoléculas, biológicos, medicamentos biosintéticos, CROs clínicas, etc. Se puede imaginar cuánto se destina a las formulaciones de moléculas pequeñas.

El jefe del negocio nacional de API CDMO depende principalmente de los negocios en el extranjero para ganar dinero, por ejemplo, el año pasado, Asymchem y Porton Pharma varios miles de millones de grandes pedidos, todos de los pedidos de API con Pfizer.

La mayor ventaja de llevar a cabo el negocio de la OCM de API es la política de protección del medio ambiente aplicada en los últimos años, los requisitos de construcción de las plantas de API son muy exigentes, y muchas empresas farmacéuticas innovadoras basadas en la I+D no son buenas en ello, por lo que sólo pueden confiar en los fabricantes de API para producir. Y como la normativa farmacéutica nacional estipula que no existe un sistema MAH para los API, es difícil cambiar de manos una vez que se construye una planta de API, y todos estos factores han creado la exclusividad y el monopolio de los API.

Por el contrario, la OCM de la formulación, las ventajas de la API mencionado anteriormente, la formulación no, incluso en el país, la mayoría de las empresas farmacéuticas de la OCM de negocio de la formulación no es rentable.

La capacidad ha sido completamente interiorizada debido a la masiva duplicación doméstica de la construcción. Como no hay escasez de capacidad de producción, sólo hay competencia por el precio, y las empresas individuales pueden conseguir precios muy bajos para los preparados individuales.

Tenemos como ejemplo la línea de producción de sólidos orales para medicamentos genéricos más abundante en China en este momento, el coste de procesamiento convencional en la fase de comercialización es de 4-5 céntimos por comprimido. Esto significa que, aunque se encargue la comercialización de un solo proyecto para producir 100 millones de tabletas al año, sólo obtendrá unos ingresos de 4-5 millones, en los que se incluyen también diversos costes como mano de obra, energía, depreciación, materiales, etc. ¿Cuánto beneficio neto queda? ¿Dónde están los beneficios para las empresas de OCM?

Sin embargo, hay algunas empresas farmacéuticas nacionales que están haciendo bien las cosas en el negocio de la OCM y están obteniendo muy buenos beneficios. Una característica común a todas estas empresas es que sus clientes de OCM son grandes empresas farmacéuticas internacionales.

Hay que saber que la oferta de producción nacional no es superior a la de los países desarrollados de Europa y Estados Unidos. Para las grandes empresas farmacéuticas internacionales, el precio nunca es un problema. Para ellos, lo importante es contar con un proveedor fiable que haya superado las condiciones de producción GMP de los sistemas de gestión de calidad europeos y americanos.

Por lo tanto, se recomienda que las empresas farmacéuticas nacionales chinas que quieran ser OGC de formulaciones cambien su enfoque hacia la calificación de la exportación y el registro reglamentario, ya que el desplazamiento infinito hacia el interior en medio de la competencia de precios no es una salida correcta.